- Giám sát và đảm bảo việc tuân thủ GMP trong khu vực sản xuất.
- Giám sát quá trình sản xuất.
- Xác minh dọn quang dây chuyền.
- Lấy mẫu, thực hiện kiểm tra các thông số trong quá trình và gởi mẫu cho QC theo quy định trong thẩm định quy trình sản xuất và sản xuất thường quy.
- Lấy mẫu, thực hiện kiểm tra và gởi mẫu nghiên cứu thời gian tồn trữ sản phẩm cho QC.
- Lấy mẫu và gởi mẫu độ ổn định cho QC.
- Kiểm tra hồ sơ lô và dán nhãn trạng thái cho sản phẩm trung gian, bán thành phẩm.
- Báo cáo sự cố, sai lệch và hỗ trợ/ thực hiện điều tra (nếu có).
- Tham gia soạn thảo, chỉnh sửa, cập nhật và kiểm tra SOP của bộ phận QA.
- Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng yêu cầu.
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm IPQA.
- Giám sát quá trình sản xuất.
- Xác minh dọn quang dây chuyền.
- Lấy mẫu, thực hiện kiểm tra các thông số trong quá trình và gởi mẫu cho QC theo quy định trong thẩm định quy trình sản xuất và sản xuất thường quy.
- Lấy mẫu, thực hiện kiểm tra và gởi mẫu nghiên cứu thời gian tồn trữ sản phẩm cho QC.
- Lấy mẫu và gởi mẫu độ ổn định cho QC.
- Kiểm tra hồ sơ lô và dán nhãn trạng thái cho sản phẩm trung gian, bán thành phẩm.
- Báo cáo sự cố, sai lệch và hỗ trợ/ thực hiện điều tra (nếu có).
- Tham gia soạn thảo, chỉnh sửa, cập nhật và kiểm tra SOP của bộ phận QA.
- Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng yêu cầu.
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm IPQA.
