BOSTON PHARMA HOÀN THIỆN XÂY DỰNG NHÀ MÁY ĐẠT TIÊU CHUẨN EU – GMP

Hoạt động của boston • Thứ năm, 02/06/2022 - 15:42 (GMT+7)

1. Giới thiệu về Boston Pharma

Với phương châm "Where finest quality happens" – Nơi chất lượng luôn đặt lên hàng đầu, Boston Pharma tự hào mang đến những sản phẩm chất lượng, hiệu quả cùng giá thành hợp lý đến người tiêu dùng Việt Nam nói riêng và thế giới nói chung.


Hình 1: Nhà máy Boston Pharma tại Thuận An, Bình Dương

2. Quá trình xây dựng và hoàn thiện nhà máy đạt tiêu chuẩn EU – GMP

Để đạt được mục tiêu trên, từ đầu năm 2020, Boston Pharma bước đầu tiến hành thiết kế, xây dựng nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn EU – GMP (European Union - Manufacturing Practices).

Đến tháng 4/2020 các chuyên gia tư vấn từ nhiều nước Châu Âu - Ấn Độ đến làm việc cùng đội ngũ kỹ thuật viên Boston Pharma để thực hiện giám sát và tư vấn quá trình xây dựng nhà máy.

Bên cạnh đó, các chuyên gia không ngừng đào tạo liên tục cho đội ngũ chuyên viên và cấp quản lý của Boston Pharma để hiểu rõ, thực hành và tuân thủ đúng tiêu chuẩn EU GMP.


Hình 2: Buổi đào tạo kiến thức chuyên sâu về tiêu chuẩn nhà máy EU – GMP


Hình 3: Chuyên gia trực tiếp đào tạo kiến thức chuyên sâu về tiêu chuẩn nhà máy EU – GMP

Trải qua 2 năm thiết kế, giám sát và triển khai gặp nhiều khó khăn do dịch bệnh Covid-19. Đến đầu năm 2022, công tác xây dựng dần hoàn thiện và giữa tháng 5/2022 vừa qua, Boston Pharma vinh dự tiếp đón đội ngũ 8 chuyên gia đầu ngành từ Châu Âu - Ấn Độ thực hiện các quy trình tiền thẩm định nhà máy.

3. Bên trong nhà máy đạt tiêu chuẩn EU – GMP có gì?

Nhà máy xây dựng dây chuyền thuốc rắn dạng viên, bột thuốc như: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, gói thuốc bột,… và quy trình đóng gói tự động với các thiết bị nhập khẩu đều đảm bảo chất lượng theo tiêu chuẩn Châu Âu. 

3.1. Về cơ sở hạ tầng, thiết bị:

Qua các cuộc họp trao đổi đánh giá thực tế hệ thống trang thiết bị, môi trường làm việc kho, các chuyên gia đưa ra kết luận: “Boston Pharma đã đạt rất tốt các yêu cầu về hệ thống tài liệu, hệ thống trang thiết bị”.


Hình 4: Các chuyên gia kiểm tra vận hành hệ thống máy pha chế

Đội ngũ 10 chuyên gia đầu ngành về phân phối kiểm soát chất lượng hạ tầng kỹ thuật cùng đến và đánh giá nhà máy.


Hình 5: Các chuyên gia đánh giá hệ thống HVAC

3.2. Báo cáo tổng kết

Sau gần 10 ngày tiền thẩm định nhà máy đạt tiêu chuẩn EU GMP từ 11/05 – 20/05/2022, các kết quả đánh giá đều đạt mức tốt từ cơ sở hạ tầng đến hệ thống thiết bị được nhập khẩu từ Đức, Tây Ban Nha, Mỹ, Ấn Độ,… đã sẵn sàng cho lần thẩm định của cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu EMC (European Medicines Agency).


Hình 6: Các chuyên gia họp báo cáo tổng kết sau 10 ngày làm việc


Hình 7: Ban lãnh đạo đại diện Boston Pharma tham dự cuộc họp báo cáo tổng kết

4. Mục tiêu duy nhất

Nhằm kiến tạo cộng đồng sống khỏe, Boston Pharma luôn mong muốn mang đến Quý khách hàng những sản phẩm đạt chất lượng cao nhất, chăm chút tỉ mỉ từng viên thuốc cho khoảng 1,4 tỷ đơn vị sản phẩm mỗi năm.

Ý kiến bạn đọc
19001910