- Xem xét và phê duyệt thẩm định quy trình, thẩm định vệ sinh, đề cương và báo cáo đánh giá thiết bị/ To review and approve the process validation, cleaning validation & equipment qualification protocol and report.
- Xem xét và phê duyệt đánh giá rủi ro của thiết bị mới, quy trình, hệ thống và nhà xưởng/ To review and approval of risk assessment for new equipment, process, system and facility.
- Đảm bảo việc hiệu chuẩn hằng ngày của tất cả các thiết bị phòng thí nghiệm theo lịch trình/ Ensuring daily calibration of all lab instruments as per schedule.
- Phê duyệt và thực hiện ban hành các tài liệu gốc kế hoạch thẩm định tổng thể/ Approval, authorization and effective implementation of various Master Documents in the plant of Quality Validation master plan.
- Xem xét và phê duyệt đánh giá rủi ro thiết bị và nhà xưởng, hồ sơ thẩm định, hiệu chuẩn, đánh giá/ To review and approve risk assessment of instrument/ facility, Validation, Calibration, and Qualification documents.
- Phê duyệt lịch hiệu chuẩn, xem xét đánh giá trên dữ liệu và đảm bảo tuân thủ việc sử dụng thiết bị ở trạng thái hiệu chuẩn/ Approval calibration calendars, review assessment of calibration on data and ensuring compliance for use of equipment in state of calibration.
- Thực hiện/xử lý, tham gia vào cuộc họp CAPA, kiểm soát thay đổi và xem xét báo cáo tổng kết/ To conduct/handle & participate in CAPA, change control meetings and review summary reports.
- Kiểm tra và xem xét đề cương và báo cáo thẩm định hệ thống máy tính của hệ thống SCADA và PLC/ To check and review protocol and report of computer system validation of PLC and SCADA based systems.
- Giám sát hoạt động hằng ngày của nhóm thẩm định/ Supervise the day-to-day operations of the validation team.
- Hỗ trợ quản lý dự án trong việc đưa ra mục tiêu và chiến lược/ Supports Project management team in establishing goals and strategies.
- Trình bày hoạt động đánh giá-thẩm định với thanh tra/ To explain the qualification-validation activities as per inspection schedule.