Mỗi viên nang OMERAZ 20 chứa:
Thành phần hoạt chất chính:
| Omeprazol | 20 mg |
| Tá dược | Vừa đủ |
CHỈ ĐỊNH
Người lớn
Điều trị hoặc dự phòng tái phát loét dạ dày, tá tràng.
Kết hợp với các kháng sinh trong điều trị loét dạ dày – tá tràng do nhiễm H.pylori.
Điều trị hoặc dự phòng loét dạ dày, tá tràng do NSAID.
Điều trị viêm thực quản do trào ngược.
Kiểm soát dài hạn ở bệnh nhân viêm thực quản do trào ngược đã hồi phục.
Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.
Điều trị hội chứng Zollinger − Ellison.
Trẻ em
Trẻ em ≥ 2 tuổi và > 20 kg:
Điều trị viêm thực quản do trào ngược.
Điều trị triệu chứng ợ nóng và trào ngược acid trong bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.
Trẻ em ≥ 4 tuổi và trẻ vị thành niên:
Kết hợp với các kháng sinh để điều trị loét tá tràng do nhiễm H.pylori.
LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG
Liều dùng
Người lớn
- Điều trị loét tá tràng
Liều khuyến cáo là 20 mg × 1 lần/ngày, có thể tăng lên đến 40 mg × 1 lần/ngày nếu cần. Hầu hết bệnh nhân lành vết loét trong 2 tuần. Đối với các bệnh nhân không lành vết loét hoàn toàn sau đợt điều trị đầu, thường sẽ lành hẳn trong 2 tuần điều trị tiếp theo.
Ở bệnh nhân loét tá tràng đáp ứng kém, liều omeprazol 40 mg x 1 lần/ngày được khuyến cáo và vết loét thường lành trong 4 tuần.
- Điều trị loét dạ dày
Liều khuyến cáo là 20 mg × 1 lần/ngày, có thể tăng lên đến 40 mg × 1 lần/ngày nếu cần. Hầu hết bệnh nhân lành vết loét trong 4 tuần. Đối với các bệnh nhân không lành vết loét hoàn toàn sau đợt điều trị đầu, thường sẽ lành hẳn trong 4 tuần điều trị tiếp theo.
Ở bệnh nhân loét tá tràng đáp ứng kém, liều omeprazol 40 mg x 1 lần/ngày được khuyến cáo và vết loét thường lành trong 8 tuần.
- Dự phòng tái phát loét tá tràng
Liều khuyến cáo 20 mg x 1 lần/ngày được đùng để dự phòng tái phát loét tá tràng ở bệnh nhân âm tính với H.pylori hoặc không thể diệt trừ H.pylori. Ở một số bệnh nhân có thể chỉ cần liều 10 mg x 1 lần/ngày. Trong trường hợp thất bại, có thể tăng lên liều 40 mg x 1 lần/ ngày.
- Dự phòng tái phát loét dạ dày
Liều khuyến cáo 20 mg x 1 lần/ngày được đùng để dự phòng tái phát loét dạ dày ở bệnh nhân có loét tá tràng đáp ứng kém. Nếu cần có thể tăng lên liều 40 mg x 1 lần/ ngày.
- Kết hợp với các kháng sinh trong điều trị loét dạ dày – tá tràng do nhiễm H.pylori.
Việc lựa chọn kháng sinh phải căn cứ vào khả năng dung nạp thuốc của mỗi bệnh nhân và phù hợp với tình hình đề kháng kháng sinh tại địa phương, khu vực, quốc gia và các phác đồ điều trị của các tổ chức uy tín.
+ Omeprazol 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1000 mg, tất cả dùng 2 lần/ngày trong 1 tuần.
+ Omeprazol 20 mg + clarithromycin 250 mg (hoặc 500 mg) + metronidazol 400 mg (hoặc metronidazol 500 mg hoặc tinidazol 500 mg), tất cả dùng 2 lần/ngày trong 1 tuần.
+ Omeprazol 40 mg x 1 lần/ngày + amoxicillin 500 mg x 2 lần/ngày + metronidazol 400 mg (hoặc metronidazol 500 mg hoặc tinidazol 500 mg) x 3 lần/ngày trong 1 tuần.
Đối với mỗi phác đồ, nếu bệnh nhân vẫn còn dương tính với H.pylori, có thể lặp lại điều trị.
- Điều trị loét dạ dày – tá tràng do NSAID
Liều dùng là 20 mg × 1 lần/ngày. Vết loét thường hồi phục trong vòng 4 tuần. Đối với các bệnh nhân không lành vết loét hoàn toàn sau đợt điều trị đầu, thường sẽ lành hẳn trong 4 tuần điều trị tiếp theo.
- Dự phòng loét dạ dày – tá tràng do NSAID ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ
Đối với dự phòng loét dạ dày – tá tràng do NSAID ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (tuổi > 60, tiền sử loét dạ dày – tá tràng, tiền sử xuất huyết đường tiêu hóa trên) liều dùng là 20 mg × 1 lần/ngày.
- Điều trị viêm thực quản do trào ngược
Liều khuyến cáo là 20 mg × 1 lần/ngày. Hầu hết bệnh nhân hồi phục trong vòng 4 tuần. Đối với một số bệnh nhân không phục hồi hoàn toàn sau đợt điều trị đầu, thường sẽ hồi phục hẳn trong 4 tuần điều trị tiếp theo.
Ở bệnh nhân viêm thực quản nặng, omeprazol 40 mg x 1 lần/ngày được khuyến cáo và thường đạt hiệu quả trong 4 tuần.
- Kiểm soát dài hạn ở bệnh nhân viêm thực quản do trào ngược đã hồi phục
Liều omeprazol 10 mg x 1 lần/ngày được dùng để kiểm soát lâu dài ở bệnh nhân sau khi điều trị bệnh viêm thực quản do trào ngược. Nếu cần có thể tăng liều tới 20 – 40 mg x 1 lần/ngày.
- Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản
Liều thường dùng là 20 mg × 1 lần/ngày. Trong một số trường hợp, liều thấp hơn (10 mg × 1 lần/ngày) cũng có thể cho đáp ứng tốt, vì vậy nên cân nhắc điều chỉnh liều theo từng cá nhân. Nếu các triệu chứng không được kiểm soát sau 4 tuần với liều 20 mg mỗi ngày, bệnh nhân nên được xét nghiệm kỹ hơn để xác định lại chẩn đoán.
- Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison
Liều khởi đầu thông thường là 60 mg/ngày. Liều dùng nên được cá nhân hóa và duy trì điều trị liên tục đến khi còn chỉ định trên lâm sàng. Những trường hợp bệnh nặng và kém đáp ứng với các phác đồ khác vẫn có thể được điều trị hiệu quả và hơn 90% số bệnh nhân được duy trì ở liều omeprazol 20 − 120 mg mỗi ngày. Các liều trên 80 mg nên được chia thành 2 lần/ngày.
Sử dụng thuốc cho đối tượng đặc biệt
Trẻ em:
Trẻ em ≥ 2 tuổi và > 20 kg
- Liều dùng: 20 mg× 1 lần/ngày, có thể tăng lên đến 40 mg× 1 lần/ngày nếu cần thiết.
- Thời gian điều trị:
+ Viêm thực quản do trào ngược: 4 – 8 tuần.
+Điều trị triệu chứng ợ nóng và trào ngược acid trong bệnh trào ngược dạ dày − thực quản: 2 – 4 tuần. Nếu triệu chứng không được kiểm soát tốt trong vòng 2 – 4 tuần bệnh nhân nên được xét nghiệm kỹ hơn để xác định lại chẩn đoán.
Trẻ vị thành niên và trẻ em ≥ 4 tuổi:
- Kết hợp với các kháng sinh để điều trị loét tá tràng do nhiễm H.pylori: Omeprazol 20 mg× 1 lần/ngày, liều kháng sinh nên được điều chỉnh cho từng bệnh nhân tùy theo cân nặng.
- Thời gian điều trị: 1 – 2 tuần.
Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy gan: Liều dùng không quá 20 mg/ngày.
Người già: Không cần điều chỉnh liều, nếu chức năng gan vẫn bình thường
Cách dùng
OMERAZ 20 được khuyến cáo dùng vào buổi sáng, uống nguyên viên, không được nhai hoặc nghiền.
Đối với bệnh nhân nuốt khó khăn và trẻ em có thể uống hoặc nuốt thức ăn bán rắn: Bệnh nhân có thể mở viên nang và hòa vi hạt vào một nửa cốc nước hoặc một lượng nước có tính acid yếu như nước ép cam, nước ép táo và uống ngay.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tránh dùng đồng thời omeprazol với nelfinavir.
Hộp 1 chai x 200 viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột.